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新冠疫苗两条技术路径实现重大突破 沃森生物站上千亿元市值风口

2021-06-01 20:35  来源:澳门新浦京8455com 赵学毅

    本报记者 赵学毅

    5月29日,沃森生物(300142.SZ)发布公告称,企业联合清华大学、天津医科大学合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)获得药物临床试验批件。自此,沃森生物布局的核酸疫苗mRNA、腺病毒载体两条新冠疫苗技术路径均取得了重大突破,再加上重磅疫苗13价肺炎结合疫苗(以下简称“PCV13”),让沃森生物近期再破千亿元市值,站上疫苗高速发展“风口”。面对“同行”康泰生物(300601.SZ)即将上市的PCV13,沃森生物则表示“欢迎更多同行一起做强疫苗产业,行业整体强势有助提升接种率,越多同行参与才能构建完善的婴幼儿肺炎免疫屏障”。

    《证券日报》记者日前来到玉溪沃森疫苗生产基地,见到了正在热火朝天建设的mRNA新冠疫苗生产工厂,保持了沃森生物一贯高标准的要求,mRNA新冠疫苗有望今年亮相。

    从默默无闻到再破千亿元市值

    站上了新冠疫苗的风口,沃森生物近期市值再破千亿元。沃森生物创业初期,不过是一间小小的疫苗研究室,在得到国家课题资助后,首个研发项目仅仅是仿制Hib疫苗,随后才开始找到自己定位,确定了以预防细菌性传染疾病疫苗的研发技术的基调;在成功研发PCV13后,实现从仿制到国内首家的飞跃;从PCV13再到mRNA新冠疫苗的投入,企业或能再次实现提升。沃森生物表示,未来的目标是,最终实现自己的原创。

    《证券日报》记者在玉溪沃森疫苗生产基地,近距离参观了mRNA新冠疫苗产业化基地的建设情况。沃森生物董秘张荔对《证券日报》记者表示,今年年初还在规划中,如今片区工地上运输车辆往来进出,繁忙但不嘈杂,紧锣密鼓但有条不紊。

    沃森生物副董事长黄镇对《证券日报》记者表示:“产业化基地的建设工程,是企业目前工作的重心之一,从基地的设计到与项目负责人的沟通,每一步都要求按照沃森生物一贯的高标准、智能化管理模式来实施,预计今年6月末就可建成。”

    据沃森生物先容,在新冠疫苗领域,企业布局了核酸疫苗mRNA、腺病毒载体、重组蛋白三条较难的技术路线。如今前两条技术路径均已取得重大突破,尤其是mRNA新冠疫苗的研发进程,已进入海外Ⅲ期临床试验,走在了国内该类疫苗研发前端。

    与同行同道做强免疫事业

    沃森生物生产的PCV13和正在研发的mRNA新冠疫苗之间,存在密不可分的关系——有PCV13的成功,才有推进mRNA路径的“底气”。PCV13也是投资者较为关注的重磅疫苗产品,沃森生物的销售工作在正常开展。

    沃森生物在投资者交流会上表示:“2020年沃森PCV13获批上市后,我国婴幼儿肺炎球菌结合疫苗的接种率有了较大幅度的提升,但仍不足20%接种率,与全球平均约50%的肺炎结合疫苗接种率相比(欧美接种率85%-90%),我国肺炎结合疫苗接种率还存在很大的提高空间。”

    另一方面,康泰生物即将上市的PCV13,有望紧随沃森生物之后,成为国内第二家成功研发PCV13的企业,抢占肺炎疫苗市场“蛋糕”。

    对此,黄镇表示:“有很多投资者认为康泰生物会成为沃森生物有力竞争者,抢占企业生产的PCV13的市场份额。但就目前国内婴幼儿肺炎疫苗的较低接种率而言,其实需要更多的国内疫苗企业来一起提供相关疫苗。大家希翼有更多的同行共同生产PCV13,一起为中国儿童搭建肺炎免疫‘围墙’,就沃森生物PCV13的目前产能而言,还远远达不到对全国婴幼儿覆盖性接种。一家企业的强大,对于我国公共卫生事业而言杯水车薪,大家需要的是一个行业和产业整体的强大。不仅是PCV13,新冠疫苗的研发和生产也是如此。”

    公告显示,康泰生物研发的新冠灭活疫苗已在5月14日宣布纳入紧急使用。但企业研发的PCV13,在2020年11月30日宣布收到注册现场检查通知后,暂未有其他新公告发布,上市时间并不确定。对照沃森生物PCV13申报工作,企业在2019年8月进入生产现场核查阶段,并于10月底结束;随后马上申报药品注册批件,在2021年1月正式获得批准,整个流程进展迅速,沃森生物产品质量因此得到肯定。

    以智能化保障疫苗全周期溯源

    在玉溪沃森的疫苗产业园区基地更能感受到沃森生物产品生产的严谨性。与顶尖管理咨询企业合作实施流程再造、投入大量资金引进的先进设备、对标全球最前端的疫苗企业生产环境,信息化管理系统的全面建设,如今回头再看,这些投入都值得且必要。

    疫苗基地制剂中心副主任郭靖对《证券日报》记者表示:“在多个关键生产指标上,企业制定的企业注册标准达到或高于《欧洲药典》的相应规定。”张荔表示:“自2007年企业第一个产品Hib疫苗上市至今,十余年的产业化质量管理经验积淀,构建了企业严密、完善的产品质量管理体系。企业在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗生产基地,已建成投产包括肺炎系列疫苗等九类细菌性疫苗在内的生产基地。”

    沃森生物未来在生产方面将设定的更高目标,张荔表示,企业将通过设备设施自动化控制和生产质量信息化管理的深度融合,进行智能化运营分析和风险监控,打造智慧工厂,致力于建设从原辅材料进入企业到生产质量的全流程管控和冷链物流的全过程监控,再到接种到每一位受种者身上的完整数据链,实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯。”

(编辑 上官梦露)

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