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宣泰医药科创板IPO获受理 拟募资6亿元扩产能及加强研发布局

2021-05-26 16:43  来源:澳门新浦京8455com 刘会玲

    本报记者 刘会玲

    上交所官网显示,近日上海宣泰医药科技股份有限企业(以下简称“宣泰医药”)的科创板IPO获受理。本次企业拟募资6亿元用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目以及补充流动资金。

    根据招股书,宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,主要从事高端仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。主要产品包括高端仿制药和CRO服务,其中目前已经实现销售的高端仿制药主要包括泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊等产品。

    CRO服务则主要是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供的专业化服务。据悉,宣泰医药在CRO服务领域拥有着丰富的行业经验和较强的技术水平,客户涵盖歌礼制药、艾力斯、辰欣药业等多家上市企业以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。

    根据国家发改委印发的《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》,高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药,以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药,具有较强的技术壁垒。

    据披露,截至目前,在高端仿制药领域,宣泰医药已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片等3项高端仿制药的ANDA药品批件,其中,泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药,并同时获得了NMPA的药品批件,为国内首仿。

    在获得多个药品批件的同时,企业近几年营收利润逐年增长。公开资料显示,2018年-2019年,企业营收分别为6092.59万元、1.41亿元和3.17亿元,对应净利润分别为-3748.12万元、453.52万元和1.17亿元。其中,高端仿制药占总营收的比例分别为33.05%、55.78%和86.37%;CRO服务占总营收的比例分别为61.34%、41.74%和11.93%。泊沙康唑肠溶片在2020年占总营收比例为79.84%,贡献了企业多半收入。

    在美国市场,宣泰医药研发、生产的盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片已经实现销售,根据IMS数据,企业泊沙康唑肠溶片2020年市场占有率达到41.34%,盐酸普罗帕酮缓释胶囊2020年市场占有率也达到4.95%。在中国市场,企业的泊沙康唑肠溶片已经取得NMPA批准,即将实现销售;第二代盐酸安非他酮缓释片是除原研药外第一个获得NMPA申请受理的产品;盐酸普罗帕酮缓释胶囊是唯一一家获得NMPA申请受理的产品。

    宣泰医药表示,未来,随着企业多个产品在中国市场的销售,以及新产品陆续商业化,企业研发技术将进一步实现产业化,保证企业业绩的持续增长。此外,本次募集资金投资的项目是为提升企业产能,丰富产品体系,提升研发能力而设计的。“制剂生产综合楼及相关配套设施项目”是新建固体制剂生产综合设施和特色化制剂生产设施,有利于进一步聚焦企业主营业务,扩大企业现有产能。“高端仿制药和改良型新药研发项目”则是基于企业现有的技术基础和产品市场前景,企业拟研究多款仿制药及改良型新药,属于现有业务和技术基础上的进一步探索。

(编辑 崔漫)

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